2022年7月7日，国家药监局宣布准许国药控股中国生物武汉市生物制品研究室研制的奥密克戎株（下称奥株）新型冠状病毒灭活疫苗进到临床实验，以进一步点评疫苗安全系数和抗原性。

2022年7月7日，国家药监局宣布准许国药控股中国生物武汉市生物制品研究室研制的奥密克戎株（下称奥株）新型冠状病毒灭活疫苗进到临床实验，以进一步点评疫苗安全系数和抗原性。

自奥密克戎变异株爆发至今，中国生物马上机构科研攻关精英团队，运行对于奥密克戎株疫苗的产品研发。武汉市生物制品研究室第一时间从港大引入奥密克戎变异毒株，运用隶属院内感染三级试验室和高微生物安全隐患生产车间商业综合体的硬件配置优点及灭活疫苗平台技术优势，在早期原形株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗产品研发的前提下，迅速开展科研攻关，研发出WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（奥株)，该疫苗选用奥密克戎菌株注射于Vero体细胞，经塑造、消灭、提纯、氢氧化镁佐剂吸咐做成。

2022年4月13日，该疫苗得到中国香港药物业及剧毒管理处的临床试验批文，宣布批准在中国香港地区进行临床实验。4月29日，再获迪拜阿布扎比国家卫生部临床试验批文。

下一步，武汉市生物制品研究室将全力推进疫苗的临床实验，为尽早进行临床试验、宣布交付使用竭尽全力、分秒必争，为击败新冠新冠疫情、确保人们公共卫生安全作出贡献。

应对新冠新冠疫情，武汉市生物制品研究室用心贯彻为我国疫防工作业务的高尚重任，紧紧围绕“可诊、能冶疗、能防”行业并驾齐驱，进行了包含新冠病毒感染灭活疫苗、新冠肺部感染康复者血浆疗法、新冠单抗药物研发等一系列科技创新项目工作中。在其中，对于奥密克戎等变异株广谱性新冠抗体治疗药品已经积极主动申请临床试验，为全世界抵御新冠肺炎疫情不断奉献科技力量。

中国生物：奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件

2022年4月26日，国药控股中国生物奥密克戎变异株（下称奥株）新冠病毒感染灭活疫苗获国家药品监督管理局临床医学批文。

国药控股中国生物在早期已上市原形株新冠灭活疫苗和进行贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗产品研发的前提下，第一时间从港大引入奥密克戎变异菌株，2021年12月9日快速启动了奥株灭活疫苗产品研发。

依据国家药品监督管理局改进型新冠预苗指导原则和产品研发对策，国药控股中国生物运用新创建的P3高级微生物室验室，完成了奥株毒种的挑选、传代培养、增加，设立了三级毒种库，完成了工艺验证、多种产品产业化设备的制取、产品质量标准科学研究、小动物身体内安全评价和抗原性科学研究，数据显示奥株新冠灭活疫苗能够对于奥株及多种多样变异株造成高滴度中和抗体。2022年3月3日，北京市生物制药研究室、北京生物制药研究室同中国香港研究机构明确临床医学计划方案及有关关键点，3月26日和30日各自得到我国药品食品计量检定研究所的检验达标汇报，4月1日向香港卫生署提交了临床医学申请资料，4月12日得到伦理道德批文，4月13日得到临床实验批文，变成全世界最开始获准进到临床医学的奥密克戎株灭活疫苗。

与此同时，国药控股中国生物从1月26日逐渐向国家药品监督管理局药品审评中心翻转递交中国临床医学申报资料，运行技术性评审。

4月26日，中国生物北京市生物制药研究室奥密克戎变异株新冠病毒感染灭活疫苗赢得了我国国家药品监督管理局颁布的临床医学批文。中国生物将选用任意、双盲实验、队列研究的方式，在已经完成2或3剂新冠接种疫苗的18岁及之上人群中开展条件随机场免疫力临床实验，点评奥密克戎变异株新冠病毒感染灭活疫苗的安全系数和抗原性。

担负央企的政治责任和企业社会责任，中国生物紧紧围绕“可诊、能冶疗、能防”三个行业自立自强产品研发4款新冠诊断试剂、4款新冠动画特效医治药品与在三条技术方案上取得成功产品研发4款新冠预苗，充分运用了医疗行业中国国家队、中坚力量、主心骨功效，打造出了维护国家微生物安全的发展战略科技力量，推动了中国疫苗和医治药品惠及中国人、造福全球。