导读：为什么息宁缓释片的仿制药我们就是做不出来？吕文表示，这主要涉及到药物制作工艺的问题。比如息宁的主要成分是左旋多巴和卡比多巴。“这个成分其实是很便宜的，它最贵也是最关键的点就在于其制作工艺，如何让药效能够更加平稳、缓慢地释放。普通片和缓释片的制作工艺不一样，最为关键的科技含量在于其中的制作工艺，而不是成分。”吕文谈到，现在老百姓都在议论药价虚高的问题，其实是忽略了药品的前期研发成本和制作工艺等等相关问题。

（文/张玉 编辑/马媛媛）从2018年的50元一盒，到现在的1500元一盒，帕金森病人的常备药息宁（通用名：卡左双多巴缓释片）的价格在两年时间里已经涨了2900%。

经历了几次缺货、断供、涨价的风波之后，日前，位于湖北荆州的帕金森患者家属李燃（化名）终于从医药代表的手里买到了一盒100粒的息宁仿制药，价格为500元。

11月25日，观察者网先后致电上海第六人民医院、上海第九人民医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院等多家上海本地的知名医院进行咨询，均没有息宁在卖。上海九院药房工作人员称，这个药至少半年以前就没有了，药库进不到货。瑞金医院药房工作人员也表示很久以前就没有息宁在卖了。

值得一提的是，根据财联社报道，针对当前市面上息宁大面积缺货，致市场价大幅飙升的现象，默沙东中国日前回应称，目前正在和相关政府部门紧密合作，努力尽早恢复息宁在中国市场的正常供应，满足广大患者的用药需求；建议正在使用息宁的患者尽早咨询医疗专业人士，根据医嘱选择合适的治疗方案。

专家：仿制药研发关键在制作工艺

供应不足、买货难的情况下，李燃告诉观察者网网，自己并不是没有考虑过换药，寻求其他的替代方案。但对大部分帕金森患者来说，换药就意味着要要重新去医院检查、住院观察，即使按照医生说的把药换了，也可能会面临药效打折的情况。

谈及国产替代方案，吕文表示，息宁的优点在于，因为其是缓释片，患者血药浓度下降的速度慢。到目前为止，除了息宁之外，没有其他的左旋多巴控释片。另一款产品美多芭在国内只有普通片，没有控释片，其疗效维持时间较短，效果肯定是不一样的。

“比如病人10点睡觉，早上6点起床，中间有8个小时的时间。美多芭的药效只能维持3~4个小时，病人后半夜的症状就会加重。息宁能够改善夜间的这种症状，这是美多芭普通片无法替代的。”

李燃告诉观察者网，自己一直有一个困扰了很久的难题就是：为什么中国还没有研制出仿制药？

在国家药监局药品审评中心，观察者网看到，事实上从2014年开始，包括北京康诺伟业医药科技、桂林澳林制药、恒瑞医药、长兴制药以及上海汉都医药科技等多家企业都先后提出了卡左双多巴化药的新药或者仿制药的研发申请。

长兴制药此前在回复《华夏时报》采访时表示，长兴制药确实研发过卡左双多巴药物，但后来受到技术水平、生产设备等一些限制，后来交给总部华海药业来做。观察者网就此向华海药业方面求证了卡左双多巴研发的最新进展，截至发稿，未收到回复。

为什么息宁缓释片的仿制药我们就是做不出来？吕文表示，这主要涉及到药物制作工艺的问题。比如息宁的主要成分是左旋多巴和卡比多巴。“这个成分其实是很便宜的，它最贵也是最关键的点就在于其制作工艺，如何让药效能够更加平稳、缓慢地释放。普通片和缓释片的制作工艺不一样，最为关键的科技含量在于其中的制作工艺，而不是成分。”吕文谈到，现在老百姓都在议论药价虚高的问题，其实是忽略了药品的前期研发成本和制作工艺等等相关问题。

（注：观察者网编辑 周毅 对本文亦有贡献）